本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004521號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-02-20 |
| 發證日期 | 2013-02-20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | 易康 II 尿酸試紙 (未滅菌) |
| 英文品名 | EasyLife II Blood Uric Acid Test Strips (Non-sterile) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1775 尿酸試驗系統 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 直原生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園縣桃園市光興里中山北路61號2樓 |
| 申請商統一編號 | 27810783 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2013-03-19 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |