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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004535號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-03-06 |
| 發證日期 | 2013-03-06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | “凱爾”牙科手機及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Karl” Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4200 牙科手機及其附件 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 凱爾醫學科技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區懷德街235巷1之4號 |
| 申請商統一編號 | 13057119 |
| 製造商名稱 | 凱爾醫學科技有限公司汐止廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區新台五路一段79號20樓之9 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2013-03-08 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |