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許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004544號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2018-03-14 |
發證日期 | 2013-03-14 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | |
中文品名 | 亞諾法免疫組織化學染色單株抗體(未滅菌) |
英文品名 | Abnova IHC mAb (Non-sterile) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 亞諾法生技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區洲子街108號9樓 |
申請商統一編號 | 12974421 |
製造商名稱 | 亞諾法生技股份有限公司內湖廠 |
製造廠廠址 | 台北市內湖區洲子街112號9樓、114號9樓 |
製造廠國別 | TAIWAN |
異動日期 | 2013-03-25 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
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