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| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004578號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-04-12 |
| 發證日期 | 2013-04-12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | 恩帝 耳鏡專用耳套 (未滅菌) |
| 英文品名 | MD SCOPE Disposable Specula (Non-sterile) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G4770 耳鏡 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 愛譜實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路5段609巷12號8樓、12號8樓之1、12號8樓之17 |
| 申請商統一編號 | 89944615 |
| 製造商名稱 | 狄成橡膠工業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市樹林區三德街17巷8號1樓 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2013-04-24 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |