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| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004586號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-04-19 |
| 發證日期 | 2013-04-19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | "原華" 艾德瑞 手術用器具馬達及配件或附件(未滅菌) |
| 英文品名 | "FINE VISION" i-LT director Surgical instrument motor and accessories/attachment (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4820 手術用器具馬達與配件或附件 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 原華電子股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區仁義街225巷16號3樓 |
| 申請商統一編號 | 16215148 |
| 製造商名稱 | 聯霆自動化科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區興德路123之8號11樓 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2013-04-22 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |