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許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004598號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2018-04-29 |
發證日期 | 2013-04-29 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | |
中文品名 | 百捷優總膽固醇檢驗系統(未滅菌) |
英文品名 | BeneCheck Premium Total Cholesterol (CHOL) Monitoring system (Non-sterile) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新莊區新樹路272-1號6樓 |
申請商統一編號 | 16779618 |
製造商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司新樹廠 |
製造廠廠址 | 新北市新莊區新樹路240號5樓 |
製造廠國別 | TAIWAN |
異動日期 | 2014-08-29 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 |
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製造廠公司地址 | |
劑型 | |
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