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許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004602號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2018-04-30 |
發證日期 | 2013-04-30 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | |
中文品名 | “學靜”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) |
英文品名 | “XUE JING”External Limb Prosthetic Component (Non-sterile) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O3420 體外肢體義肢用組件 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 學靜醫療器材有限公司 |
申請商地址 | 高雄市鳥松區華美里學堂路106巷10號1樓 |
申請商統一編號 | 53901177 |
製造商名稱 | 肯達路企業有限公司第二廠 |
製造廠廠址 | 新北市樹林區東豐街49巷22弄17號 |
製造廠國別 | TAIWAN |
異動日期 | 2013-05-13 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |