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許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004615號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2018-05-09 |
發證日期 | 2013-05-09 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | |
中文品名 | “創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌) |
英文品名 | “Zinexts” MagPurix 12s Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 創茂生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區橋和路122號2樓之2 |
申請商統一編號 | 53227337 |
製造商名稱 | 創茂生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市中和區橋和路122號2樓之2 |
製造廠國別 | TAIWAN |
異動日期 | 2013-05-29 |
效能 | 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |