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許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004661號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2018-06-07 |
發證日期 | 2013-06-07 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | |
中文品名 | 樂適敷水凝膠傷口敷料 (未滅菌) |
英文品名 | LEXIDERM Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 楷智生技有限公司 |
申請商地址 | 新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓 |
申請商統一編號 | 53327286 |
製造商名稱 | 楷智生技有限公司新莊廠 |
製造廠廠址 | 新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓 |
製造廠國別 | TAIWAN |
異動日期 | 2013-06-20 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |