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許可證字號 衛署醫器製壹字第004674號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-06-17
發證日期 2013-06-17
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 “鼎眾”阿瑪迪斯電動外科手術檯及其附件 (未滅菌)
英文品名 “Mediland” Amadis Operating Table and Accessory (Non-sterile)
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件
限制項目 國 產;;GMP
申請商名稱 鼎眾股份有限公司
申請商地址 台北市中山區中山北路二段185號6樓B室
申請商統一編號 12520441
製造商名稱 鼎眾股份有限公司林口廠
製造廠廠址 桃園縣龜山鄉樂善村文化一路75號
製造廠國別 TAIWAN
異動日期 2013-06-28
效能 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝