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| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004687號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-06-26 |
| 發證日期 | 2013-06-26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | "元健大和"助聽器(未滅菌) |
| 英文品名 | "Digibionic" Hearing Aid (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G3300 助聽器 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 元健大和直販事業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中興路二段196號2樓 |
| 申請商統一編號 | 24379144 |
| 製造商名稱 | 元皓能源股份有限公司臨廣加工區廠 |
| 製造廠廠址 | 高雄市前鎮區新生路248-26號4樓(臨廣園區B2棟4樓402廠房) |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2013-12-05 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |