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許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004693號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2018-06-27 |
發證日期 | 2013-06-27 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | |
中文品名 | “台灣康寶盈” TERC/CCP7 探針 (未滅菌) |
英文品名 | “CytoTest” TERC/CCP7 FISH Probe Kit (Non-sterile) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 台灣康寶盈生物科技有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區基隆路二段189號13樓之6 |
申請商統一編號 | 53312122 |
製造商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
製造廠國別 | TAIWAN |
異動日期 | 2013-07-10 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |