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許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004712號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2018-07-10 |
發證日期 | 2013-07-10 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | |
中文品名 | “鴻觀” 護具型冷熱敷墊 (未滅菌) |
英文品名 | CALDO 3 in 1 Hot Cold Brace Wrap (Non-sterile) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱 | 鴻觀股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區八德路四段245巷32弄49號 |
申請商統一編號 | 53535778 |
製造商名稱 | 昱程科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台中市潭子區福仁村中山路2段71-2號 |
製造廠國別 | TAIWAN |
異動日期 | 2013-07-23 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」、「軀幹裝具(O.3490)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」及「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | |
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