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| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004720號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-07-16 |
| 發證日期 | 2013-07-16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | "三泰" 臨床使用的比濁計 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Metertech" Nephelometer for Clinical Use (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2700 臨床使用的比濁計 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 三泰儀器工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區成功路一段63之2號1樓 |
| 申請商統一編號 | 30939849 |
| 製造商名稱 | 三泰儀器工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市南港區成功路一段63之2號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2013-07-17 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「臨床使用的比濁計(A.2700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |