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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第001908號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1990-02-26 |
| 註銷理由 | 有效期限已屆 |
| 有效日期 | 1987-02-15 |
| 發證日期 | 1982-02-15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600190804 |
| 中文品名 | 凹凸型人工心臟瓣膜 |
| 英文品名 | "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC |
| 醫器主類別一 | 0312 人工心瓣膜 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 慶盛儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿民權西路１１號１１Ｆ之２ |
| 申請商統一編號 | 12200307 |
| 製造商名稱 | SHILEY INC. |
| 製造廠廠址 | 17600 GILLETTE AVE IRVINE CALIFORNIA 92714 USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2001-12-30 |
| 效能 | |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |