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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第002243號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1999-10-06 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
| 有效日期 | 1991-09-08 |
| 發證日期 | 1982-09-08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600224309 |
| 中文品名 | 思達人工心瓣膜 |
| 英文品名 | "AMERICAN EDWARDS" STARR SILICONE RUBBER BALL HEART VALV PROSTHESE |
| 醫器主類別一 | 0312 人工心瓣膜 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 信昶股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿松江路１３１之１０號５Ｆ５０２室 |
| 申請商統一編號 | 35269431 |
| 製造商名稱 | EDWARDS LIFESCIENCES LLC |
| 製造廠廠址 | ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2001-12-30 |
| 效能 | |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |