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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011863號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012-11-27 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010-09-09 |
| 發證日期 | 2005-09-09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601186301 |
| 中文品名 | "美樂迪"人工電子耳 |
| 英文品名 | "MED-EL"COCHLEAR IMPLANT SYSTEMS |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 ;;限由準醫學中心以上醫院及本署專案核可之醫院施行 |
| 申請商名稱 | 美樂迪股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1 |
| 申請商統一編號 | 84268826 |
| 製造商名稱 | MED-EL MEDICAL ELECTRONICS GMBH |
| 製造廠廠址 | FURSTENWEG 77A A-6020 INNSBRUCK AUSTRIA |
| 製造廠國別 | AUSTRIA |
| 異動日期 | 2012-11-28 |
| 效能 | |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |