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許可證字號 衛署醫器輸字第011874號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-09-12
發證日期 2005-09-12
許可證種類 醫 器
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00601187406
中文品名 "百歐森偉伯斯特" 卡多心臟電生理構圖系統
英文品名 "Biosense Webster" CARTO XP EP Navigation System
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一 E1425 可程式設定之診斷性電腦
限制項目 輸 入
申請商名稱 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司
申請商地址 台北市敦化南路二段319號6樓
申請商統一編號 18838867
製造商名稱 BIOSENSE WEBSTER (ISRAEL) LTD.
製造廠廠址 4 HATNUFAH STREET,P.O. BOX 275,YOKNEAM 20692,ISRAEL
製造廠國別 ISRAEL
異動日期 2013-08-26
效能 詳如中文仿單核定本
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝