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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011879號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012-11-07 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010-09-12 |
| 發證日期 | 2005-09-12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601187903 |
| 中文品名 | "歐肯" 冠狀動脈氣球導管 |
| 英文品名 | "Occam" Vigor 2 PTCA Balloon Catheter |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 捷華企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南京東路四段１７０號６樓C室 |
| 申請商統一編號 | 18904839 |
| 製造商名稱 | OCCAM INTERNATIONAL B.V. |
| 製造廠廠址 | BEEMDSTRAAT 23, 5653 MA EINDHOVEN, THE NETHERLANDS |
| 製造廠國別 | NETHERLANDS |
| 異動日期 | 2012-11-12 |
| 效能 | |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |