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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011931號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2011-05-19 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010-09-16 |
| 發證日期 | 2005-09-16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601193105 |
| 中文品名 | "路西" 食道球 |
| 英文品名 | "Rusch" Sengstaken Blackmore Tube |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5980 胃腸管及其附件 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 三綱企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山北路二段２６巷１０號 |
| 申請商統一編號 | 11070919 |
| 製造商名稱 | RUSCH SDN. BHD. |
| 製造廠廠址 | KAMUNTING INDUSTRIAL ESTATE, 34600 KAMUNTING PERAK, MALAYSIA |
| 製造廠國別 | MALAYSIA |
| 異動日期 | 2011-05-25 |
| 效能 | |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |