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許可證字號 | 衛署醫器輸字第011987號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-09-20 |
發證日期 | 2005-09-20 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | |
通關簽審文件編號 | DHA00601198706 |
中文品名 | "愛德華"維京蘭斯II心輸出量監視器 |
英文品名 | "Edward" Vigilance II Monitor |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E1425 可程式設定之診斷性電腦 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣愛德華生命科學股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化北路170號7樓 |
申請商統一編號 | 28472780 |
製造商名稱 | EDWARDS LIFESCIENCES LLC |
製造廠廠址 | ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-11-06 |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |