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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第012001號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013-01-17 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010-09-22 |
| 發證日期 | 2005-09-22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0601200102 |
| 中文品名 | "影科" 牙科X光影像系統 |
| 英文品名 | "ISI" Cone Beam 3D Dental Imaging System |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F1800 口腔外X光照射系統 |
| 限制項目 | 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 久和醫療儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區長春路３８０號５樓 |
| 申請商統一編號 | 70538519 |
| 製造商名稱 | IMAGING SCIENCES INTERNATIONAL INC. |
| 製造廠廠址 | 1910 NORTH PENN ROAD HATFIELD, PA 19440, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-02-25 |
| 效能 | |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |