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許可證字號 | 衛署醫器輸字第012001號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2013-01-17 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2010-09-22 |
發證日期 | 2005-09-22 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | |
通關簽審文件編號 | DHAS0601200102 |
中文品名 | "影科" 牙科X光影像系統 |
英文品名 | "ISI" Cone Beam 3D Dental Imaging System |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F1800 口腔外X光照射系統 |
限制項目 | 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱 | 久和醫療儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區長春路380號5樓 |
申請商統一編號 | 70538519 |
製造商名稱 | IMAGING SCIENCES INTERNATIONAL INC. |
製造廠廠址 | 1910 NORTH PENN ROAD HATFIELD, PA 19440, U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2013-02-25 |
效能 | |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |