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許可證字號 衛署醫器輸字第012054號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2012-10-26
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2010-09-23
發證日期 2005-09-23
許可證種類 醫 器
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00601205402
中文品名 "史達可"人工心肺機系統
英文品名 "Stockert"Heart-Lung Machine System
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一
限制項目 輸 入
申請商名稱 奧生有限公司
申請商地址 台北市民權西路11號11樓之2
申請商統一編號 05184885
製造商名稱 SORIN GROUP DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址 LINDBERGHSTRASSE 25,80939,MUNCHEN,GERMANY
製造廠國別 GERMANY
異動日期 2012-10-30
效能
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝