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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第012119號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-08-29 |
| 發證日期 | 2005-08-29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601211901 |
| 中文品名 | 貝克曼庫爾特 依敏濟 高敏感度C反應蛋白試劑 |
| 英文品名 | Beckman coulter IMMAGE High sensitivity C-reactive Protein (CRPH) Reagent |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
| 申請商統一編號 | 09435364 |
| 製造商名稱 | BECKMAN COULTER INC. |
| 製造廠廠址 | 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2010-08-24 |
| 效能 | 測定人血清或血漿中的高靈敏度C-反應蛋白(CRPH)濃度。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |