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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第012137號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-08-29 |
| 發證日期 | 2005-08-29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601213703 |
| 中文品名 | "珈瑪-克隆"-單株抗體抗人體球蛋白 Anti-IgG,-C3d 泛特異性鼠單株抗體診斷試劑(綠色) |
| 英文品名 | "GAMMA-CLONE" ANTI-HUMAN GLOBULIN ANTI-IGG,-C3D POLYSPECIFIC (MURINE MONOCLONAL) (GREEN) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 永弘科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０ |
| 申請商統一編號 | 89943003 |
| 製造商名稱 | IMMUCOR, INC. |
| 製造廠廠址 | 3130 GATEWAY DRIVE, NORCROSS, GA 30071, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2010-06-21 |
| 效能 | 直接或間接抗球蛋白試驗偵測 IgG, 或C3(C3b 或 C3d)。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |