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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第012166號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-08-30 |
| 發證日期 | 2005-08-30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601216600 |
| 中文品名 | 貝克曼庫爾特維掬藥物濃度監測品管液 |
| 英文品名 | BECKMAN COULTER VIGIL TDM CONTROL |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
| 申請商統一編號 | 09435364 |
| 製造商名稱 | BECKMAN COULTER INC. |
| 製造廠廠址 | 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2010-08-16 |
| 效能 | 維掬爾藥物濃度監測品管液提供實驗室執行貝克曼庫爾特藥物濃度測試包括可信賴度及整體表現的品管監測工作，使用三種濃度等級品管劑提供監測單次校正後的整體分析誤差及精確性表現目的。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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