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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第012168號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-08-30 |
| 發證日期 | 2005-08-30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601216801 |
| 中文品名 | 八項三分類型品管血液 |
| 英文品名 | EIGHTCHECK-3WP |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 三東儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 |
| 申請商統一編號 | 05125015 |
| 製造商名稱 | STRECK |
| 製造廠廠址 | 7002 SOUTH 109TH STREET OMAHA, NE 68128 U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2010-06-22 |
| 效能 | 以血液為基礎的品管用物質，用來評估血球測定方法的精確性，可以做為外部品管的評估。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |