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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第012192號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-09-02 |
| 發證日期 | 2005-09-02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601219201 |
| 中文品名 | D-二元體品管血漿 |
| 英文品名 | D-Dimer Control Plasma |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣希森美康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路318號13樓之3 |
| 申請商統一編號 | 70559160 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH |
| 製造廠廠址 | EMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2011-08-23 |
| 效能 | D-Dimer品管液I及II是設計來精確偵測以下各試驗的正常範圍的品管液1. Turbuquant(R) D-Dimer2. BC D-Dimer3. D-Dimer PLUSD-Dimer品管液I的濃度是為了監控最低病理值範圍，而D-Dimer品管液II的濃度則是為了監控最高病理值的範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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