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許可證字號 衛署醫器輸字第012207號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2014-04-16
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2012-02-11
發證日期 2005-09-05
許可證種類 醫 器
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00601220701
中文品名 巴斯德B型肝炎e抗原和抗體檢驗試劑
英文品名 MONOLISA HBe
醫器主類別一 B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一
限制項目 輸 入
申請商名稱 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市松山區南京東路4段126號14樓
申請商統一編號 70783391
製造商名稱 BIO-RAD
製造廠廠址 3BD RAYMOND POINCARE 92430 MARNES-LA-COQUETTE FRANCE
製造廠國別 FRANCE
異動日期 2014-04-17
效能
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝