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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第012224號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013-01-18 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010-09-06 |
| 發證日期 | 2005-09-06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601222401 |
| 中文品名 | 羅氏 "安可" 結核分枝桿菌分子診斷試劑 |
| 英文品名 | AMPLICOR MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS (MTB) TEST |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23932173 |
| 製造商名稱 | ROCHE MOLECULAR SYSTEM, INC. |
| 製造廠廠址 | 11 FRANKLIN AVENUE, BELLEVILLE, NEW JERSEY 07109-3597 U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-01-20 |
| 效能 | |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |