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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第012225號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-09-06 |
| 發證日期 | 2005-09-06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601222500 |
| 中文品名 | 速知孕人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 英文品名 | HUMAN CHORIONIC GONADOTROPIN (HCG) TEST SYSTEM |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 勉泰股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市金山南路二段１３８號１０樓 |
| 申請商統一編號 | 05187855 |
| 製造商名稱 | IND DIAGNOSTIC INC. |
| 製造廠廠址 | 1629 FOSTERS WAY, DELTA,BRITISH COLUMBIA V3M 6S7 CANADA |
| 製造廠國別 | CANADA |
| 異動日期 | 2010-08-27 |
| 效能 | 目測檢驗結果，即能判定是否懷孕。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |