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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第012231號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-09-06 |
| 發證日期 | 2005-09-06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601223108 |
| 中文品名 | 戴德二元體測試乳膠試劑組 |
| 英文品名 | Dade Dimertest Latex Assay |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣希森美康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路318號13樓之3 |
| 申請商統一編號 | 70559160 |
| 製造商名稱 | SYSMEX CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2014-08-11 |
| 效能 | 快速定性或半定量評估人類血漿中循環的cross-linked fibrin (XDP) |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |