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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第012246號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-09-07 |
| 發證日期 | 2005-09-07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601224608 |
| 中文品名 | 亞培"設計師"癌胚抗原檢驗試劑組 |
| 英文品名 | ABBOTT ARCHITECT CEA |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30961216 |
| 製造商名稱 | ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION |
| 製造廠廠址 | FINISKLIN BUSINESS PARK SLIGO, IRELAND |
| 製造廠國別 | IRELAND |
| 異動日期 | 2014-08-04 |
| 效能 | ARCHITECT CEA分析法是一種用來定量測試人類血清或血漿中的癌胚抗原的化學冷光微粒免疫分析法用於輔助CEA濃度出現變化的癌症病人之預後及治療。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |