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許可證字號 衛署醫器輸字第012248號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-09-07
發證日期 2005-09-07
許可證種類 醫 器
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00601224802
中文品名 貝克曼庫爾特 爾瑞/依敏濟校正液 5 PLUS
英文品名 BECKMAN COULTER ARRAY/IMMAGE CAL 5 PLUS
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一
限制項目 輸 入
申請商名稱 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
申請商統一編號 09435364
製造商名稱 BECKMAN COULTER INC.
製造廠廠址 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2010-07-23
效能 CAL 5 Plus(校正液 5 Plus)結合Beckman Coulter的其他檢測試劑,用於在IMMAGE和Array免疫化學系統上對抗鏈球菌溶血素O(ASO)、C-反應蛋白(CRP)和類風濕因數(RF)進行校正。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝