本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第012252號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-09-08 |
| 發證日期 | 2005-09-08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601225203 |
| 中文品名 | 美艾利爾精測梅毒螺旋體抗體檢驗試劑 |
| 英文品名 | Alere Determine Syphilis TP |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美艾利爾健康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段16號11樓 |
| 申請商統一編號 | 04246879 |
| 製造商名稱 | Alere Medical Co.,Ltd |
| 製造廠廠址 | 18F, STEC Jyoho Building, 1-24-1, Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023, Japan |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2014-10-14 |
| 效能 | 免疫色層分析(immunochromatographic)試驗。是一可用肉眼判讀之體外定性免疫分析試劑，用來測試人類血清、血漿或全血中對抗引起梅毒感染之細菌-梅毒螺旋體(Treponema pallidum)之抗體。 |
| 製程 | 總公司 |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |