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許可證字號 衛署醫器輸字第012275號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-09-08
發證日期 2005-09-08
許可證種類 醫 器
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00601227502
中文品名 貝克曼庫爾特協康丙戊酸試劑
英文品名 BECKMAN COULTER SYNCHRON VALPROIC ACID (VPA) REAGENT
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一
限制項目 輸 入
申請商名稱 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
申請商統一編號 09435364
製造商名稱 BECKMAN COULTER INC.
製造廠廠址 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2010-07-23
效能 利用SYNCHRON System的生化儀器,配合貝克曼庫爾特SYNCHRON System藥物校正液1的使用,定量血清、血漿中丙戊酸的濃度。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝