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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第012277號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-09-08 |
| 發證日期 | 2005-09-08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601227706 |
| 中文品名 | 貝克曼庫爾特 協康醣化血色素 A1c 試劑組 |
| 英文品名 | BECKMAN COULTER SYNCHRON Hemoglobin A1c(HbA1c) Reagent |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
| 申請商統一編號 | 09435364 |
| 製造商名稱 | BECKMAN COULTER, INC. |
| 製造廠廠址 | 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2010-07-23 |
| 效能 | 利用SYNCHRON System的生化儀器，配合醣化血色素A1c校正液的使用，以百分比的方式，定量全血中醣化血色素A1c的濃度。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |