本站大部份資料在 2016 年後就未更新,若資料內無明確標示資料時間,請預設該資料為過時資料並斟酌使用,謝謝
column | value |
---|---|
許可證字號 | 衛署醫器輸字第012319號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-09-13 |
發證日期 | 2005-09-13 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | |
通關簽審文件編號 | DHA00601231909 |
中文品名 | 亞培愛可信肌紅蛋白檢驗試劑組 |
英文品名 | ABBOTT AxSYM Myoglobin |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學用裝置 |
醫器次類別一 | |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 |
申請商統一編號 | 30961216 |
製造商名稱 | ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION |
製造廠廠址 | LISNAMUCK, LONGFORD, CO. LONGFORD, IRELAND |
製造廠國別 | IRELAND |
異動日期 | 2014-09-01 |
效能 | 微粒酵素免疫分析法,可於AxSYM系統上定量測試人體血清或血漿中之肌紅蛋白。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |