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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第012414號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-09-19 |
| 發證日期 | 2005-09-19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601241403 |
| 中文品名 | 免疫特 快速肌鈣蛋白 I 試劑 |
| 英文品名 | IMMULITE Turbo Troponin I Reagent |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23526674 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
| 製造廠廠址 | GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM |
| 製造廠國別 | UNITED KINGDOM |
| 異動日期 | 2014-04-11 |
| 效能 | 供 IMMULITE/IMMULITE 1000 分析儀體外診斷使用，定量檢測血清、肝素或EDTA血漿中的肌鈣蛋白 I 含量，對急性心肌梗塞(AMI)的診斷起輔助作用。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |