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許可證字號 | 衛署醫器輸字第012419號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-09-19 |
發證日期 | 2005-09-19 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | |
通關簽審文件編號 | DHA00601241900 |
中文品名 | 貝克曼庫爾特 依敏濟KAPPA輕鏈試劑 |
英文品名 | BECKMAN COULTER IMMAGE KAPPA LIGHT CHAIN (KAP) REAGENT |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學用裝置 |
醫器次類別一 | |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
申請商統一編號 | 09435364 |
製造商名稱 | BECKMAN COULTER INC. |
製造廠廠址 | 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2010-07-15 |
效能 | 用於使用速率比濁法測定人血清和尿液中的KAPPA輕鏈(KAP)(游離和結合態)含量。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |