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許可證字號 | 衛署醫器輸字第012426號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-09-19 |
發證日期 | 2005-09-19 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | |
通關簽審文件編號 | DHA00601242600 |
中文品名 | 羅氏可霸斯印諦快丙氧氨酚生化檢驗試劑 |
英文品名 | COBAS INTEGRA PROPOXYPHENE |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
醫器次類別一 | |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 |
申請商統一編號 | 23932173 |
製造商名稱 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH |
製造廠廠址 | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY |
製造廠國別 | GERMANY |
異動日期 | 2010-07-20 |
效能 | 針對人類尿液中propoxyphene及其代謝物進行半定量測定以及在300 ng/ml 的臨界濃度下進行定性檢測。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |