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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第012454號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-09-20 |
| 發證日期 | 2005-09-20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601245402 |
| 中文品名 | 福島快取心肌旋轉蛋白│快速測定試劑 |
| 英文品名 | TROPONIN │ CHECK-1 |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 福島醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區國慶街二六號 |
| 申請商統一編號 | 16511892 |
| 製造商名稱 | VEDA LAB |
| 製造廠廠址 | PARC D'ACTIVITES DU LONDEAU, BP 181 - 61006 ALENCON CEDEX FRANCE |
| 製造廠國別 | FRANCE |
| 異動日期 | 2011-03-23 |
| 效能 | 定性偵測人類全血、血清、血漿中的Cardiac Troponin│。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |