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許可證字號 | 衛署醫器輸字第012459號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012-11-27 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2010-08-03 |
發證日期 | 2005-09-21 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | |
通關簽審文件編號 | DHA00601245902 |
中文品名 | "愛爾定康" HIV I II O 型抗體檢驗試劑 |
英文品名 | HIV UNI-FORM II PLUS O "VIRONOSTIKA" |
醫器主類別一 | |
醫器次類別一 | |
限制項目 | |
申請商名稱 | 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市松山區南京東路5段34號4樓 |
申請商統一編號 | 70814161 |
製造商名稱 | ORGANON TEKNIKA B.V. |
製造廠廠址 | BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND. |
製造廠國別 | NETHERLANDS |
異動日期 | 2012-11-28 |
效能 | 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之HIV-1?2抗體,篩選用。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | 檢驗試劑 |
包裝 | TESTS?KIT |