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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第012459號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012-11-27 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010-08-03 |
| 發證日期 | 2005-09-21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601245902 |
| 中文品名 | "愛爾定康" ＨＩＶ Ｉ ＩＩ Ｏ 型抗體檢驗試劑 |
| 英文品名 | HIV UNI-FORM II PLUS O "VIRONOSTIKA" |
| 醫器主類別一 | |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | |
| 申請商名稱 | 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路5段34號4樓 |
| 申請商統一編號 | 70814161 |
| 製造商名稱 | ORGANON TEKNIKA B.V. |
| 製造廠廠址 | BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND. |
| 製造廠國別 | NETHERLANDS |
| 異動日期 | 2012-11-28 |
| 效能 | 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之ＨＩＶ－１？２抗體，篩選用。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | 檢驗試劑 |
| 包裝 | ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ |