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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第012530號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-09-29 |
| 發證日期 | 2005-09-29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601253005 |
| 中文品名 | "柏朗" 適可穩經皮穿刺汽球擴張導管 |
| 英文品名 | "B.BRAUN" SEQUENT PTCA CATHETER |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E3535 主動脈弓內氣球擴張及控制系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 臺灣柏朗股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
| 申請商統一編號 | 23525106 |
| 製造商名稱 | B. BRAUN MELSUNGEN AG VASCULAR SYSTEMS |
| 製造廠廠址 | SIEVERSUFER 8, 12359 BERLIN. GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2014-03-11 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |