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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第012620號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-10-11 |
| 發證日期 | 2005-10-11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601262006 |
| 中文品名 | "歐式"組合性固定裝置系統 |
| 英文品名 | "ORTHOFIX"MODULSYSM |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 昌偉企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5 |
| 申請商統一編號 | 86505140 |
| 製造商名稱 | ORTHOFIX S.R.L. |
| 製造廠廠址 | VIA DELLE NAZIONI. 9, 37012 BUSSOLENO (VR) |
| 製造廠國別 | ITALY |
| 異動日期 | 2013-01-24 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |