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許可證字號 | 衛署醫器輸字第012675號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-10-13 |
發證日期 | 2005-10-13 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | |
通關簽審文件編號 | DHA00601267505 |
中文品名 | "百歐森偉伯斯特" 藍星/攝氏灌注冷卻式溫控電生理導管 |
英文品名 | "Biosense Webster" Navi-Star/Celcius ThermoCool Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheters |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 壯生醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 |
申請商統一編號 | 16439055 |
製造商名稱 | BIOSENSE WEBSTER, INC. |
製造廠廠址 | 3333 DIAMOND CANYON ROAD DIAMOND BAR CALIFORNIA 91765 U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-07-14 |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |