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許可證字號 | 衛署醫器輸字第012692號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2013-01-14 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2010-10-18 |
發證日期 | 2005-10-18 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | |
通關簽審文件編號 | DHA00601269205 |
中文品名 | "愛德華" 萊弗丹氣球擴張膽道之架系統 |
英文品名 | "Edwards" LifeStent Balloon Expandable Biliary Stent System |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣愛德華生命科學股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中正區衡陽路51號5樓之7 |
申請商統一編號 | 28472780 |
製造商名稱 | EDWARDS LIFESCIENCES LLC |
製造廠廠址 | ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2013-01-18 |
效能 | |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |