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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第012841號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012-11-23 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010-10-26 |
| 發證日期 | 2005-10-26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601284109 |
| 中文品名 | "瑞門"環氧乙烯滅菌確效生物指示劑 |
| 英文品名 | "RAVEN"ETHYLENE OXIDE SELF-CONTAINED BIOLOGICAL INDICATOR |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 保吉生化學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中山路二段348巷8號10樓 |
| 申請商統一編號 | 12342636 |
| 製造商名稱 | RAVEN BIOLOGICAL LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 8607 PARK DRIVE, OMAHA, NE68127, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2012-12-04 |
| 效能 | |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |