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許可證字號 | 衛署醫器輸字第013069號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-09-26 |
發證日期 | 2005-09-26 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | |
通關簽審文件編號 | DHA00601306904 |
中文品名 | 羅氏可霸斯泰能康運鐵蛋白生化檢驗試劑 (第二代) |
英文品名 | COBAS Tina-quant Transferrin ver.2 |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學用裝置 |
醫器次類別一 | |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 |
申請商統一編號 | 23932173 |
製造商名稱 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH |
製造廠廠址 | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY |
製造廠國別 | GERMANY |
異動日期 | 2011-11-21 |
效能 | 在COBAS INTEGRA 400/400plus/700/800系統和Roche/Hitachi cobas c311/501/502系統上,對人類血清及血漿中的運鐵蛋白進行定量檢測之體外診斷測試。 |
製程 | |
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包裝 |