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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013092號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-09-28 |
| 發證日期 | 2005-09-28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601309202 |
| 中文品名 | 貝克曼庫爾特 庫爾特克隆 MsIgG2a-RD1 |
| 英文品名 | Beckman Coulter Coulter Clone MsIgG2a-RD1 |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
| 申請商統一編號 | 09435364 |
| 製造商名稱 | BECKMAN COULTER INC. (DIAGNOSTICS/IMMUNOLOGY) |
| 製造廠廠址 | 740 W. 83RD STREET, HIALEAH, FL 33014, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2010-07-26 |
| 效能 | 當使用類型IgG2a，以RD1標定的COULTER CLONE單株抗體進行細胞表面染色的步驟中，可以用COULTER CLONE IgG2a同型對照抗體作為品管試劑，以監測抗體與細胞非專一性結合的程度。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |